世界动态 · 健康 · 2026年2月27日
CFM第2.454/2026号决议：医学AI有了规则
自2026年8月26日起生效的CFM第2.454号决议把人工智能视为辅助：医生决定，患者知情，每个系统按风险分级。
bairogonzalez.com 团队，根据 Bairo 的经历撰写 · 发布于
巴西联邦医学委员会（CFM）第2.454/2026号决议，是规范巴西医学中人工智能使用的准则。它于2026年2月27日公布，自8月26日起生效，出发点很简单：人工智能是辅助工具，最终决定始终属于医生。
发生了什么
在一个专门委员会围绕这一主题工作了约18个月之后，CFM 于2026年2月11日通过了该决议，并于27日在《联邦政府公报》上公布。文本给医院、诊所和医生留出180天的适应期，期限于8月26日结束。
根据委员会本身以及《巴西利亚邮报》（Correio Braziliense）和巴西通讯社（Agência Brasil）的报道，要点如下：
- 医生决定。人工智能可以提出建议、进行计算并对各种假设排序，但诊断、预后和治疗决定是医生的职责。医生没有义务自动遵从系统的建议，并可以拒绝他认为不合适或未经验证的工具。
- 沟通由人来完成。该准则禁止把向患者传达诊断、预后或治疗决定的工作交给人工智能。
- 患者知情。每当人工智能被用于其诊疗时，患者都有权以清晰的方式获知，并可以拒绝使用。
- 风险分级。医疗机构使用或开发的系统须经过算法风险评估：低、中、高或不可接受。
- 记录与数据。作为辅助使用人工智能的情况必须记入病历，系统必须遵守《通用数据保护法》和医疗保密义务。
- 保护尽责的医生。当专业人员能够证明自己以审慎、尽责和合乎伦理的方式使用工具时，对于完全归因于系统的故障，他不承担责任。
为何重要
人工智能已经进入诊室。Cetic.br 于2026年5月发布的 TIC Saúde 调查显示，2025年巴西18%的医疗机构使用某种形式的人工智能，在拥有50张以上床位的机构中，这一比例升至31%。大部分用途仍是事务性的，例如整理临床和行政流程。
在这项决议之前，每家机构都各自决定如何处理这件事。现在有了一套共同的词汇：辅助、监督、透明、风险。对患者来说，最具体的变化是有权知道一台机器何时参与了自己的诊疗。对医疗技术开发者来说，这条规则清楚地区分了什么是助手、什么将是对医生的替代，而只有前者是被允许的。
拜罗的看法
在拜罗·莱昂德罗·冈萨雷斯·马丁内斯（Bairo Leandro Gonzalez Martinez）看来，这项决议用规范说出了他作为愿景所主张的东西：人工智能是人类的延伸，而不是人类的替代者。在他的理解中，一项能整理患者病史、翻译和摘要的技术，把时间还给医生，让他去做只有他能做的事：倾听、检查，并与患者一起做决定。
正因如此，在他创立的医疗战线中，他说的是临床助手，从不说机器医生。在 Hospital Triage 中，助手在问诊前与患者交谈，把一切整理好交给医生或护士，由他们核实并决定。在 Xperienc Global Labs 中，与另一个国家专科医生的远程问诊是临床第二意见，而非诊断报告。拜罗在这种设计中看到了一种扩大可及性、又不把专业人员挪出中心的方式。
他也提醒，技术不能取代陪伴。对于检查中看不到的痛苦，有痛苦、信仰与重新连接的几页，以及何时寻求专业帮助的路径。
与生态系统的交汇
Hospital Triage 从一开始就被设计为每个环节都有人工核实。助手不作诊断，也不向患者显示严重程度分级；遇到危险信号时，它会中断对话并指引拨打192。该系统目前是测试环境中的原型，尚未商业运营。
Xperienc Global Labs 正在开发 Global Language 翻译器和有临床助手参与的远程问诊。这两个项目都诞生于生态系统的人工智能代理编排器 CLAIN。当它们在巴西投入运营时，必须通过该决议要求的风险评估。
资料来源
- 联邦医学委员会（Conselho Federal de Medicina），"CFM normatiza uso da IA na medicina"（CFM 规范人工智能在医学中的使用），2026年2月：portal.cfm.org.br
- 联邦医学委员会（Conselho Federal de Medicina），"Regras sobre uso da IA na medicina entram em vigor nesta quarta-feira, 26 de agosto"（医学人工智能使用规则于8月26日星期三生效），2026年8月：portal.cfm.org.br
- Correio Braziliense，"CFM publica resolução que regulamenta uso de IA na medicina"（CFM 公布规范医学人工智能使用的决议），2026年2月27日：correiobraziliense.com.br
- Agência Brasil（Radioagência Nacional），"Médicos têm até 26 de agosto para se adaptar sobre uso de IA"（医生须在8月26日前适应人工智能使用规则），2026年5月14日：agenciabrasil.ebc.com.br
- Cetic.br，TIC Saúde 2025，2026年5月12日发布：cetic.br