世界动态 · 大麻 · 2023年12月26日
第68.233号法令：圣保罗州如何规范SUS中的大麻
2023年12月公布的第68.233号法令落实了第17.618号法律：谁可以申请，带哪些文件，供应有效期多长。
bairogonzalez.com 团队，根据 Bairo 的经历撰写 · 发布于
2023 年 12 月 22 日的圣保罗州第 68.233 号法令，于 12 月 26 日刊登在州官方公报上。它对第 17.618 号法律作出具体规定，让圣保罗州统一医疗系统（SUS）提供大麻产品从纸面走向现实。最初的临床规程优先考虑对常规疗法无反应的癫痫，每次供应期最长六个月，凭更新的文件可以续期。
发生了什么
在法律签署近十一个月后，圣保罗州政府确定了实施细则。据巴西通讯社（Agência Brasil）报道，该法令规定：
- 由州卫生厅执行该政策，并确定提供哪些药物和产品；
- 申请由患者本人或其法定代理人提出，并经卫生厅评估；
- 适用于门诊用药，须有医生填写并签字的处方和文件；
- 卫生厅可以要求患者提供检查、报告并接受评估，可以面对面，也可以远程；
- 供应自首次发放之日起最长六个月有效，可以续期；
- 接受者不得捐赠、出借或转售产品；
- 如果患者的疗效或安全受到影响，治疗可以中止。
据专业网站 Sechat 报道，由卫生厅与一个常设工作委员会共同制定的临床规程，优先考虑难治性癫痫，尤其是德拉韦综合征（Dravet）、伦诺克斯-加斯托综合征（Lennox-Gastaut）以及结节性硬化症复合体。
为何重要
法律说明州政府想做什么，法令说明怎么做。没有法令，第 17.618 号法律将是一个没有入口的承诺。有了法令，患者就有了一条行政途径，文件明确、续期期限明确，而不必只依靠司法诉讼。
把难治性癫痫列为优先并非随意之举。这是大麻二酚证据最为扎实的领域，并且已有经过临床试验研究的产品。从科学最牢靠的地方起步，是开启一项新公共政策的审慎方式。另一面是，其他病症的患者仍在等待规程扩大，这是各协会和议员反复提出的诉求。
在圣保罗州立法议会（Alesp），由州众议员凯奥·弗朗萨（Caio França）协调的医用大麻和工业大麻议会阵线，持续跟踪政策落实情况。2024 年 8 月，该阵线宣布为圣保罗州立公立大学的研究提供 100 万雷亚尔的议员修正拨款，并主张扩大规程、培训高价药品药房的专业人员。
拜罗的看法
在拜罗·莱昂德罗·冈萨雷斯·马丁内斯（Bairo Leandro Gonzalez Martinez）看来，这项法令很好地示范了一项卫生政策应当如何起步：从有证据的地方开始，规则清晰，并对患者进行跟踪。在他的理解中，允许在疗效或安全受到影响时中止供应的条款，与保障获取途径的条款同样重要。它表明目标是照护，而不只是交付一瓶药。
拜罗也从这项法令中看到了语言上的挑战。文件、期限、续期和规程，会让那些早已为争取治疗而疲惫不堪的人望而生畏。他认为，清晰易懂、使用人性化语言的信息，本身就是获取途径的一部分。没有这样的信息，门虽然存在，却很少有人知道它在哪里。
与生态系统的交汇
由拜罗在伦敦创立的 Xperienc Global Labs，提出把实验室、由专业人员核实的临床助手远程问诊，以及用于临床第二意见（而非诊断报告）的翻译工具 Global Language 结合起来。在始终有人工核实的前提下跟踪患者病史，这一想法与法令所要求的续期和重新评估逻辑相呼应。
正在开发中的编排器 CLAIN，出发点是把有条理的信息带给付不起钱的人。在这样的议题上，这意味着解释路径，而绝不是推荐产品或替医生做决定。
科学已知内容的分级，见 植物与科学。规则会变，规程也会修订；关于你的情况，请向负责跟踪你的医疗团队确认。
资料来源
- Agência Brasil，"Governo de SP regulamenta fornecimento de cannabis medicinal pelo SUS"（圣保罗州政府规范 SUS 医用大麻供应），2023 年 12 月：agenciabrasil.ebc.com.br
- Sechat，"São Paulo regulamenta uso de cannabis medicinal no SUS"（圣保罗州规范 SUS 中医用大麻的使用），2023 年 12 月 26 日：sechat.com.br
- Alesp，第 17.618/2023 号法律及其实施细则档案：al.sp.gov.br
- Alesp，"Frente defende pesquisa e regulamentação da cannabis medicinal e do cânhamo industrial"（议会阵线主张医用大麻和工业大麻的研究与监管），2024 年 8 月 22 日：al.sp.gov.br