Bairo GonzalezLeandro · Martinez

世界动态 · 大麻 · 2024年11月13日

高等法院准许企业种植医用工业大麻

2024年11月,巴西高等法院裁定企业可为医疗目的种植THC不超过0.3%的工业大麻。这一裁决催生了2026年的RDC。

bairogonzalez.com 团队,根据 Bairo 的经历撰写 · 发布于

2024 年 11 月 13 日,巴西高等法院(STJ)第一审判庭裁定,企业可以获得授权,种植、加工和销售工业大麻(cânhamo,即 THC 含量低于 0.3% 的大麻品种),但仅限于医疗和制药目的。法院给联邦政府和国家卫生监督局(Anvisa)设定了制定规范的期限。答复随着 Anvisa 在 2026 年 2 月公布的各项决议而到来。

发生了什么

此案作为管辖权承接事件(IAC 16)在第 2.024.250 号特别上诉中审理,报告法官为雷吉娜·埃莱娜·科斯塔(Regina Helena Costa)。所确立的法律论点适用于全国所有类似案件。

核心论证是技术性的。报告法官指出,工业大麻的 THC 浓度通常低于 0.3%,这使该植物无法产生精神活性作用。因此,它不应与《毒品法》所规定的大麻混为一谈。法官还指出了一个现实问题:由于国内生产被禁止,患者只能依赖进口产品,价格昂贵,许多人负担不起。

裁决划定了清晰的界限。以下情形仍被排除在外:

  • 自然人种植;
  • 医疗或制药以外的任何用途;
  • 娱乐用途。

最初的期限是自判决书于 2024 年 11 月 19 日公布之日起六个月。这一期限在 2025 年间经过讨论并被延长。据 Migalhas 报道,当年 11 月,高等法院一致通过了一项包含若干中间阶段的新行动计划,并把 2026 年 3 月 31 日定为最终期限。在此之前,2026 年 1 月 28 日,Anvisa 合议庭通过了新规则,并于 2 月 3 日公布。

为何重要

多年来,巴西允许使用大麻产品,却不允许种植生产这些产品的植物。结果是整条产业链依赖进口,以美元计价,缺乏可预见性。高等法院的裁决以一种不寻常的方式打破了这一僵局:它既不是国会的一部法律,也不是监管机构的主动之举,而是一项带有期限的司法命令。

在审理过程中,报告法官把此案作为结构性诉讼来处理,即法院不在一份判决中解决所有问题,而是一步一步跟进公共部门构建解决方案的过程。正是这样,2024 年的裁决变成了第 1.013/2026 号 RDC,规范持有特别授权、经事先检查并实行可追溯的企业种植 THC 不超过 0.3% 的植株。

对患者而言,效果并非立竿见影。种植、提取、生产和注册都需要时间。但方向是一条更近、更受监管、长远看也可能更容易获得的产业链。

拜罗的看法

拜罗·莱昂德罗·冈萨雷斯·马丁内斯(Bairo Leandro Gonzalez Martinez)关注这一进程,像一个深知被拒绝有多沉重的人那样关注着。在他的理解中,工业大麻在巴西的历史,重复着他在自己人生轨迹中认出的一种模式:长期被视为不可能的事情,最终变成了规则,而且是有管控的规则。

在拜罗看来,这项裁决最重要的不是植物本身,而是标准。高等法院把科学所显示的——一种不产生精神活性作用的 THC 含量——与偏见所混淆的东西区分开来。这正是他为所有关于大麻的讨论所主张的同一种区分:分清哪些有证据、哪些仍是假设,并以同样的清晰度把两者都说出来。

他也从这项裁决中看到了关于获取途径的提醒。当药物依赖进口时,付不起钱的人就被挡在门外。在他看来,规则、科学和获取途径必须同步前行。

与生态系统的交汇

由拜罗在伦敦创立的 Xperienc Global Labs,是一家把医用大麻作为研究领域的生物技术研发企业。Xperienc 的构想是把实验室、由专业人员核实的临床助手远程问诊,以及用于临床第二意见的即时翻译整合起来。一条受监管、可追溯的国内产业链,正是严肃研究能够成长的那种环境。

从种植到发放的可追溯要求,也与 BTZ Chain 提出的可核验登记相呼应,这是对未来的愿景,而不是正在运行的服务。

要了解科学已经知道什么、仍在研究什么,请阅读 植物与科学。本文解释这项裁决;对于你的具体情况,提供指导的是医生,必要时还有律师。

资料来源

  • STJ,"STJ valida cultivo medicinal da cannabis por empresas e dá prazo para regulamentação"(高等法院认可企业医用大麻种植并设定监管期限),2024 年 11 月 14 日:stj.jus.br
  • Migalhas,"STJ prorroga prazo para regulamentar cultivo medicinal da cannabis"(高等法院延长医用大麻种植监管期限),2025 年 11 月 11 日:migalhas.com.br
  • Anvisa,关于期限延长的报道,2025 年 11 月 7 日:gov.br/anvisa
  • Anvisa,"Anvisa publica regras para produção de cannabis medicinal"(Anvisa 发布医用大麻生产规则),2026 年 2 月 3 日:gov.br/anvisa

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