世界动态 · 大麻 · 2026年1月28日
大麻协会与Anvisa的监管沙盒
第1.014/2026号RDC为患者协会种植医用大麻设立受控环境，不得销售，为期五年。这改变了什么。
bairogonzalez.com 团队，根据 Bairo 的经历撰写 · 发布于
通过 2026 年 1 月 28 日批准、2 月 3 日公布的第 1.014/2026 号 RDC（合议庭决议），巴西国家卫生监督局（Anvisa）为非营利患者协会专门设立了一个实验性监管环境，即所谓的"沙盒"（sandbox）。这些协会可以种植 THC 含量不超过 0.3% 的植株，并在监督下生产提取物，实行直至患者的可追溯，初始期限为五年。该规范不允许商业销售。
发生了什么
患者协会是在规则的空白中成长起来的。多年来，许多协会依靠逐案作出的司法裁决运作，而卫生规范中并没有它们的位置。第 1.014 号 RDC 是 Anvisa 对这一现实的回应。
根据该机构公布的内容以及 Brasil de Fato 的报道，这一模式是这样运作的：
- 谁来参与： 非营利协会，通过尚待发布的公开征集遴选；
- 可以做什么： 在受监测的区域种植，并生产医用提取物和原料；
- 不可以做什么： 商业销售；
- 如何管控： 监测计划、质量指标、直至发放环节的可追溯、安全措施，以及对种植区域的受控准入；
- 为期多久： 初始有效期五年，以便 Anvisa 在制定任何永久性规则之前评估卫生上的可行性并收集数据。
据 Brasil de Fato 报道，Anvisa 主任蒂亚戈·坎波斯（Thiago Campos）把这一模式描述为一个受控的监管环境，各项活动受到监督，并须符合安全标准。在规范起草过程中，听取了十五个以上协会的意见。
为何重要
协会的规模说明了这项规则的重要性。根据 Kaya Mind 的年鉴，2025 年巴西约有 87.3 万人使用大麻产品，其中约 22.6 万人由协会提供服务，约占总数的四分之一。同一调查记录了 315 个处于活跃状态的协会法人登记号（CNPJ），协会每瓶产品的平均价格为 363 雷亚尔，而药房为 679 雷亚尔。
这些数字说明了两件事。一是协会已经是一条真实的获取途径，尤其对于负担不起进口产品或药房产品的人来说。二是在没有卫生监管框架的情况下，这条途径取决于每一场诉讼的运气。
沙盒并不能解决一切。它是临时的、有选择性的，而且始于尚未开放的公开征集。但它用一条受监督的路径取代了不确定性，并把协会的经验转化为可以指导最终规则的数据。
在国会，这一议题依然活跃：2026 年 5 月 19 日，众议院残疾人权利保护委员会批准举办一场研讨会，讨论在 Anvisa 新框架下协会在获取途径和研究中的作用。
拜罗的看法
在拜罗·莱昂德罗·冈萨雷斯·马丁内斯（Bairo Leandro Gonzalez Martinez）看来，协会的历史是一群没有等待的人的历史。一个个家庭组织起来，诉诸司法，用自己的双手建立起规则尚未提供的获取途径。在他的理解中，这与把痛苦转化为方案的是同一种动力。
但拜罗也看到了临时拼凑的局限。他认为，没有质量控制的获取途径，对最需要保护的人来说是一种风险。因此，他把这一实验性模式看作一座桥梁，连接协会在实践中学到的东西与科学和卫生监管所要求的东西。测试、测量、记录，然后再作决定：这就是他所理解的以负责任的方式打开一扇新门。
与生态系统的交汇
由拜罗在伦敦创立的 Xperienc Global Labs，把医用大麻作为研究领域，提出把实验室、由专业人员核实的临床助手远程问诊，以及用于临床第二意见（而非诊断报告）的翻译工具 Global Language 结合起来。一个能产生关于提取物和患者的高质量数据的环境，正是研究所需要的基础。
正在开发中的代理编排器 CLAIN，源于把有条理的信息带给付不起钱的人这一想法。应用到这一主题上，它将是一个帮助患者和家庭理解规则的构想，而绝不是推荐产品或剂量。
要把科学已经知道的和仍在研究的区分开，请阅读 植物与科学。如果你的问题关乎自己的情况，那就从向具备资质的专业人员问诊开始。
资料来源
- Anvisa，"Anvisa publica regras para produção de cannabis medicinal"（Anvisa 发布医用大麻生产规则），2026 年 2 月 3 日：gov.br/anvisa
- Brasil de Fato，关于协会和沙盒的报道，2026 年 1 月 29 日：brasildefato.com.br
- Kaya Mind，《2025 年医用大麻年鉴》（Anuário da Cannabis Medicinal 2025）：kayamind.com
- 巴西众议院，第 399/2015 号法案审议记录（2026 年 5 月 19 日研讨会）：camara.leg.br