世界动态 · 大麻 · 2026年2月3日
第1.013至1.015号RDC：Anvisa改了什么
2026年2月，Anvisa发布医用大麻新框架：种植、协会、研究与更广的获取途径。哪些变了，哪些没变。
bairogonzalez.com 团队，根据 Bairo 的经历撰写 · 发布于
2026 年 2 月 3 日，巴西《联邦官方公报》刊登了国家卫生监督局（Anvisa）重塑巴西医用大麻规则的各项决议（RDC，合议庭决议）。第 1.013 号 RDC 规范经授权企业的种植，第 1.014 号 RDC 为患者协会开辟了一条受控的路径，第 1.012 号 RDC 涉及研究，第 1.015 号 RDC 取代原有的第 327/2019 号 RDC，扩大了可以使用较高 THC 含量产品的人群及其使用途径。娱乐用途仍然被禁止。
发生了什么
这些规范由 Anvisa 合议庭于 2026 年 1 月 28 日在公开会议上通过，一周后公布。据该机构自己介绍，它们是对高等法院（STJ）一项裁定的回应：该法院于 2024 年 11 月承认，仅为医疗和制药目的进行的生产是合法的。
这一揽子规范概要如下：
- 第 1.013/2026 号 RDC（生产）： 种植 THC 含量不超过 0.3% 的植株，仅限持有特别授权的法人，须事先接受卫生检查，并强制实行可追溯。
- 第 1.012/2026 号 RDC（研究）： 为教学和研究机构制定规则。THC 含量高于 0.3% 的研究材料仍须通过授权进口获得。
- 第 1.014/2026 号 RDC（协会）： 为非营利协会设立的专门工具，Anvisa 和媒体称之为实验性监管环境，配有监测、质量指标以及直至发放环节的可追溯。该规范不允许商业销售。
- 第 1.015/2026 号 RDC（产品）： 更新 2019 年的框架。患有纤维肌痛和红斑狼疮等严重致衰弱疾病的患者，今后可以使用 THC 含量高于 0.2% 的产品，此前这类产品仅限于姑息治疗。使用途径扩展到皮肤、舌下、口腔和吸入。
在药房进行配制原则上已获认可，但 Anvisa 决定为此另行制定专门规范，目前尚待起草。据该机构介绍，生产相关的决议在公布六个月后生效。
为何重要
此前，巴西一直处于一种矛盾之中：患者可以使用，但这种植物却不能在国内种植来制药。几乎一切都来自国外，以美元支付。新规则为建立一条从种植到药房、全程受卫生监管的国内产业链打开了大门。
对患者而言，最具体的变化在第 1.015 号 RDC：覆盖更多病症，使用方式更多，对文件的要求也更多，例如知情同意书。对研究者而言，第 1.012 号 RDC 提供了一条清晰的路径。而对已经服务数十万人的协会来说，第 1.014 号 RDC 建立了一个专门的卫生监管框架。
没有改变的同样重要：娱乐用途没有放开，没有自由销售，产品仍须由具备资质的专业人员开具处方。
拜罗的看法
在拜罗·莱昂德罗·冈萨雷斯·马丁内斯（Bairo Leandro Gonzalez Martinez）看来，这正是那种把严肃讨论与噪音区分开来的新闻。在他的理解中，医用大麻一直同时需要三样东西：获取途径、研究和严肃的信息。2026 年的这些 RDC 同时触及了这三者。它们扩大了获取途径，开放了国内研究，并要求可追溯，而可追溯用技术语言来说，就是信息必须可以核验。
在他的理解中，好的规则不是创新的敌人。正是规则让创新在不让任何人承担风险的前提下到达需要它的人手中。他认为，《联邦官方公报》刊出之后留下的问题，不是什么被放开了，而是谁来把这些变化向患者和医生讲清楚。他看到需要做的工作，就在这里。
与生态系统的交汇
由拜罗创立、在伦敦注册为生物技术研发企业的 Xperienc Global Labs，把医用大麻作为一个科学领域。它的构想是把实验室、由专业人员核实的临床助手远程问诊，以及用于临床第二意见（而非诊断报告）的翻译工具 Global Language 结合起来。巴西的新框架，是任何在该国开展的工作都必须立足的地面。
从种植到发放追溯每一个批次的想法，与生态系统的另一条战线相呼应：BTZ Chain 提出的可核验登记。这里是愿景，不是任何人已签约的服务。
科学之路，包括已经知道的和仍在研究的，见 植物与科学。本文帮助理解规则；为你的具体情况提供指导的，是医疗专业人员。
资料来源
- Anvisa，"Anvisa publica regras para produção de cannabis medicinal"（Anvisa 发布医用大麻生产规则），2026 年 2 月 3 日：gov.br/anvisa
- Migalhas，"Anvisa autoriza cultivo e amplia uso medicinal da cannabis no Brasil"（Anvisa 批准种植并扩大巴西大麻的医疗用途），2026 年 1 月：migalhas.com.br
- Brasil de Fato，关于协会和实验性环境的报道，2026 年 1 月 29 日：brasildefato.com.br
- Portal Afya，关于第 1.015 号 RDC 中处方规定的报道，2026 年 2 月：portal.afya.com.br