Resolución CFM 2.454/2026: la IA en la medicina tiene reglas

La Resolución 2.454/2026, del Conselho Federal de Medicina (CFM, el Consejo Federal de Medicina de Brasil), es la norma que regula el uso de la inteligencia artificial en la medicina brasileña. Publicada el 27 de febrero de 2026 y vigente desde el 26 de agosto, parte de una idea simple: la IA es una herramienta de apoyo, y la decisión final es siempre del médico.

Qué pasó

El CFM aprobó la resolución el 11 de febrero de 2026, después de cerca de 18 meses de trabajo de una comisión dedicada al tema, y la publicó en el Diário Oficial da União el día 27. El texto dio 180 días para que hospitales, clínicas y médicos se adaptaran, plazo que terminó el 26 de agosto.

Los puntos centrales, según el propio consejo y la cobertura del Correio Braziliense y de la Agência Brasil:

• El médico decide. La IA puede sugerir, calcular y ordenar hipótesis, pero el diagnóstico, el pronóstico y la decisión terapéutica son atribuciones del médico. No está obligado a seguir automáticamente la recomendación de un sistema y puede rechazar una herramienta que considere inadecuada o no validada.
• La comunicación es humana. La norma prohíbe delegar en la IA la comunicación de diagnósticos, pronósticos o decisiones terapéuticas al paciente.
• El paciente lo sabe. Tiene derecho a ser informado, de forma clara, siempre que la IA se use en su cuidado, y puede rechazar su uso.
• Riesgo clasificado. Los sistemas usados o desarrollados por instituciones médicas pasan por una evaluación de riesgo algorítmico: bajo, medio, alto o inaceptable.
• Registro y datos. El uso de la IA como apoyo debe constar en la historia clínica, y los sistemas deben cumplir la Lei Geral de Proteção de Dados (la ley general de protección de datos) y el secreto médico.
• Protección al médico diligente. El profesional no responde por fallas atribuibles exclusivamente al sistema cuando demuestra un uso crítico, diligente y ético de la herramienta.

Por qué importa

La IA ya está en los consultorios. La encuesta TIC Saúde, del Cetic.br, divulgada en mayo de 2026, muestra que el 18% de los establecimientos de salud del país usaba alguna forma de inteligencia artificial en 2025, cifra que sube al 31% entre los que tienen más de 50 camas. La mayor parte del uso todavía es operativa, como organizar procesos clínicos y administrativos.

Antes de la resolución, cada servicio decidía solo cómo manejarlo. Ahora hay un vocabulario común: apoyo, supervisión, transparencia, riesgo. Para el paciente, el cambio más concreto es el derecho a saber cuándo una máquina participó en su atención. Para quien desarrolla tecnología en salud, la regla separa con nitidez lo que es un asistente y lo que sería la sustitución del médico, y solo lo primero está permitido.

En la visión de Bairo

Para Bairo Leandro Gonzalez Martinez, la resolución dice en una norma lo que él defiende como visión: la IA es una extensión del ser humano, no su sustituto. En su lectura, una tecnología que organiza la historia del paciente, traduce y resume le devuelve tiempo al médico para lo que solo él hace, que es escuchar, examinar y decidir con la persona.

Por eso, en los frentes de salud que fundó, habla de asistente clínico y nunca de un médico máquina. En Hospital Triage, el asistente conversa antes de la consulta y entrega todo organizado a un médico o un enfermero, que valida y decide. En Xperienc Global Labs, la teleconsulta con un especialista de otro país es una segunda opinión clínica, no un informe diagnóstico. Bairo ve en ese diseño una forma de ampliar el acceso sin sacar al profesional del centro.

También recuerda que la tecnología no reemplaza la presencia. Para el dolor que no aparece en un examen, están las páginas de dolor, fe y reconexión y el camino de cuándo buscar ayuda profesional.

Dónde se encuentra con el ecosistema

Hospital Triage fue pensado desde el inicio con validación humana en todas las etapas. El asistente no da diagnósticos y no le muestra al paciente una clasificación de gravedad; ante una señal de alarma, interrumpe la conversación e indica el 192 (el número de emergencias médicas en Brasil). El sistema existe como prototipo en un entorno de prueba y todavía no opera comercialmente.

Xperienc Global Labs desarrolla el traductor Global Language y la teleconsulta con asistente clínico. Los dos proyectos nacieron con CLAIN, el orquestador de agentes de IA del ecosistema. Cuando lleguen a operar en Brasil, tendrán que pasar por la evaluación de riesgo que exige la resolución.

Fuentes

• Conselho Federal de Medicina, "CFM normatiza uso da IA na medicina" (El CFM reglamenta el uso de la IA en la medicina), feb. 2026: portal.cfm.org.br
• Conselho Federal de Medicina, "Regras sobre uso da IA na medicina entram em vigor nesta quarta-feira, 26 de agosto" (Las reglas sobre el uso de la IA en la medicina entran en vigor este miércoles 26 de agosto), ago. 2026: portal.cfm.org.br
• Correio Braziliense, "CFM publica resolução que regulamenta uso de IA na medicina" (El CFM publica la resolución que reglamenta el uso de IA en la medicina), 27/2/2026: correiobraziliense.com.br
• Agência Brasil (Radioagência Nacional), "Médicos têm até 26 de agosto para se adaptar sobre uso de IA" (Los médicos tienen hasta el 26 de agosto para adaptarse sobre el uso de IA), 14/5/2026: agenciabrasil.ebc.com.br
• Cetic.br, TIC Saúde 2025, divulgada el 12/5/2026: cetic.br

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