世界动态 · 大麻 · 2026年2月3日
第1.015号RDC：纤维肌痛和红斑狼疮有何变化
第1.015/2026号RDC取代第327/2019号RDC，把较高THC产品的使用扩大到严重致衰弱疾病。处方和药房环节有何变化。
bairogonzalez.com 团队，根据 Bairo 的经历撰写 · 发布于
巴西国家卫生监督局（Anvisa）于 2026 年 2 月 3 日公布的第 1.015/2026 号 RDC（合议庭决议），取代第 327/2019 号 RDC，成为医用大麻产品的规则。对患者来说最明显的变化是：纤维肌痛和红斑狼疮等严重致衰弱疾病的患者，今后可以使用 THC 含量高于 0.2% 的产品，此前这类产品仅限于接受姑息治疗的人。该规范还扩大了使用途径，并收紧了处方的文件要求。
发生了什么
第 327/2019 号 RDC 是六年来允许巴西药房凭处方销售大麻产品的规则。第 1.015 号 RDC 更新了这一框架。根据 Anvisa 以及 Portal Afya 和 Migalhas 的报道，要点如下：
- 更多患者可以使用较高 THC 含量的产品： 此前仅限于姑息治疗，如今扩大到严重致衰弱疾病，该机构自己点名提到了纤维肌痛和红斑狼疮；
- 更多给药途径： 在原有途径之外，新增皮肤、舌下、口腔和吸入途径；
- 处方更加正式： 处方由负责跟踪患者的医生和牙科医生开具，知情同意书成为强制要求；
- 发放受控： 由正规药房发放，并在全国管制产品控制系统中登记；
- 广告： 据 Migalhas 报道，仍禁止面向公众，只能面向处方者，并使用经批准的信息材料；
- 配制药房： Anvisa 承认了这种可能性，但留待另行制定专门规范，目前尚待起草。
据 Portal Afya 报道，第 1.015 号 RDC 于 2026 年 5 月 4 日生效。
为何重要
与慢性疼痛、疲劳和炎症共处的人都熟悉那种辗转求医的经历：一个疗法接着一个疗法，效果有限，还有副作用。对其中一部分患者，医生们早已在讨论大麻产品，但当产品 THC 含量较高时，规则设置了一道人为的障碍。
第 1.015 号 RDC 为严重致衰弱疾病撤除了这道障碍，但并没有把大麻变成自动的答案。它所做的，是给医生更多选择，也给医生更多责任。知情同意书的存在，正是为了让患者以书面形式知道，对于将要使用的产品，哪些是已知的，哪些是未知的。
这与科学现状相符。在美国国家科学院 2017 年的综述中，成人慢性疼痛属于有充分证据显示有效的情形。对于许多其他病症，证据仍然有限或不足。规则更开放，并不等于证据更有力。
拜罗的看法
在拜罗·莱昂德罗·冈萨雷斯·马丁内斯（Bairo Leandro Gonzalez Martinez）看来，第 1.015 号 RDC 是获取途径上的一次进步，而只有在旁边配上严肃的信息，它才有意义。在他的理解中，扩大患者范围，就是承认许多人曾因一条跟不上医学发展的标准而被排除在外。但同一条规则也说清楚了由谁来决定：负责跟踪患者的专业人员，以及知情的患者本人。
在他的理解中，亲身经历不等于证据。一个人的经验对任何人都证明不了什么，因此他主张，关于大麻的讨论要使用证据分级，诚实地描述做法，不作任何疗效承诺。他认为，知情同意书很好地象征了这种态度：以书面形式说清哪些是已知的，哪些仍在研究中。
与生态系统的交汇
由拜罗在伦敦创立的 Xperienc Global Labs，提出一个远程问诊环境，配有由专业人员核实的临床助手和翻译工具 Global Language。对纤维肌痛或红斑狼疮患者而言，这一构想是让他们能够听取另一个国家专科医生的意见，作为临床第二意见（而非诊断报告），再带给负责跟踪自己的医生。
Xperienc 的临床合作伙伴、位于圣保罗的 Granja Julieta 医院（Hospital Granja Julieta） 是一家独立的公司，计划设立一个在医疗监督下实施大麻素方案的病区。
科学按病症分别已经知道了什么，见 植物与科学。本文不推荐任何产品或剂量。如果大麻是你问题的一部分，这条路从一次问诊开始。
资料来源
- Anvisa，"Anvisa publica regras para produção de cannabis medicinal"（Anvisa 发布医用大麻生产规则），2026 年 2 月 3 日：gov.br/anvisa
- Portal Afya，"Anvisa publica resolução e altera prescrição de produtos de cannabis medicinal"（Anvisa 发布决议，修改医用大麻产品处方规定），2026 年 2 月：portal.afya.com.br
- Migalhas，"Anvisa autoriza cultivo e amplia uso medicinal da cannabis no Brasil"（Anvisa 批准种植并扩大巴西大麻的医疗用途），2026 年 1 月：migalhas.com.br
- 美国国家科学院、工程院和医学院，The Health Effects of Cannabis and Cannabinoids，2017 年：nap.nationalacademies.org