Bairo GonzalezLeandro · Martinez

世界动态 · 大麻 · 2021年6月8日

第399/2015号法案:搁置在众议院的医用大麻

第399/2015号法案于2021年在特别委员会通过,旨在规范医用大麻种植,此后一直在众议院主席团等待一项上诉的裁决。

bairogonzalez.com 团队,根据 Bairo 的经历撰写 · 发布于

由众议员法比奥·米蒂迪埃里(Fábio Mitidieri,社会民主党-塞尔希培州)提出的第 399/2015 号法案(PL 399/2015),提议修改《毒品法》,允许生产和销售以大麻制成的药物。2021 年 6 月 8 日,众议院一个特别委员会通过了一份替代文本,允许企业和组织在国家卫生监督局(Anvisa)和农业部的管控下种植。此后,该法案一直停滞,等待对一项要求在全体会议上表决的上诉作出决定。

发生了什么

该法案于 2015 年 2 月 23 日提出。最初的目标很简单:修改第 11.343/2006 号法律第 2 条,允许销售含有该植物提取物或部分的药物。多年来,议题不断扩展,成立了一个特别委员会,并与医生、患者、协会和监管机构举行了数十场公开听证会。

2021 年 6 月,委员会对报告人、众议员卢西亚诺·杜奇(Luciano Ducci,巴西社会党-巴拉那州)的替代文本进行表决。表决结果为 17 比 17 平局,报告人的一票打破僵局,使文本获得通过。根据通过的文本:

  • 企业、公共机构和组织可以为医疗、工业和研究目的种植大麻;
  • 低 THC 的工业大麻由农业部授权;
  • 含 THC 的大麻须经 Anvisa 授权;
  • 自然人种植和销售未经加工的花朵将被禁止。

由于该委员会拥有终审权,文本本应直接送交参议院。但众议员迭戈·加西亚(Diego Garcia,共和党-巴拉那州)提出上诉,要求由全体会议表决该法案。自 2021 年以来,众议院的官方审议记录一直显示同样的状态:等待主席团就上诉作出决定。

为何重要

在法案等待的同时,这个国家通过其他途径发生了变化。据 CNN Brasil 报道,2023 年 11 月在众议院的一次听证会上,议员们已经指出拖延超过两年。2024 年,高等法院(STJ)裁定企业可以为医疗目的种植 THC 不超过 0.3% 的工业大麻。2026 年,Anvisa 公布了规范种植、协会和产品的各项决议。

也就是说,第 399 号法案所提议的大部分内容,是通过司法裁决和卫生规范、而不是通过法律实现的。这是有代价的。决议比法律更容易被修改,司法裁决则取决于具体案件。一部联邦法律能给患者、研究人员和企业带来更大的稳定性。

这一议题在众议院仍在继续。2026 年 5 月 19 日,残疾人权利保护委员会批准举办一场研讨会,讨论在 Anvisa 新框架下患者协会在获取途径和研究中的作用。

拜罗的看法

在拜罗·莱昂德罗·冈萨雷斯·马丁内斯(Bairo Leandro Gonzalez Martinez)看来,第 399 号法案的历史是一堂关于时间的课。在他的理解中,每一年的等待都有面孔:是以美元购买进口产品的家庭,是无法使用国产材料开展工作的研究人员,是开出处方却无人可问的医生。他很清楚听到"事情不会有进展"时的那种沉重。

拜罗不主张走捷径。在他看来,重要的急迫,是严谨研究和清晰信息的急迫,而不是不加标准地放开的急迫。因此,他乐见这场讨论在司法和 Anvisa 层面以医疗为重点、在可追溯和管控之下推进,并认为当法律到来时,应当巩固这条道路,而不是从零开始。

与生态系统的交汇

由拜罗在伦敦创立的 Xperienc Global Labs,是一家把医用大麻作为科学领域的生物技术研发企业。它的构想是把实验室、由专业人员核实的临床助手远程问诊,以及用于临床第二意见(而非诊断报告)的翻译工具 Global Language 结合起来。研究的法律确定性,是任何想在巴西开展工作的实验室的前提条件。

同样由拜罗构想、正在开发中的 SOSPROCESSOS,提出为律师整理法律信息。在一个同时受法律、决议和判例规范的议题上,知道哪条规则有效就已经走完了一半的路。

科学已经知道了什么,见 植物与科学。法案会改变方向;对于实际决定,请咨询负责你案件或病情的人。

资料来源

  • 巴西众议院,第 399/2015 号法案审议记录(2026 年查询):camara.leg.br
  • Brasil de Fato,"Comissão aprova produção de cannabis para uso medicinal, industrial e de pesquisa"(委员会批准用于医疗、工业和研究的大麻生产),2021 年 6 月 8 日:brasildefato.com.br
  • CNN Brasil,"Cannabis para fins medicinais: com projeto parado desde 2021, Câmara debate regulamentação de cultivo"(医用大麻:法案自 2021 年搁置,众议院讨论种植监管),2023 年 11 月 29 日:cnnbrasil.com.br

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