PL 399/2015: el cannabis medicinal detenido en la Cámara

El PL 399/2015, presentado por el diputado Fábio Mitidieri (PSD-SE), propone modificar la Ley de Drogas para permitir la producción y la venta de medicamentos elaborados con cannabis. El 8 de junio de 2021, una comisión especial de la Cámara de Diputados aprobó un texto sustitutivo que autoriza el cultivo por empresas y organizaciones, con control de la Anvisa y del Ministerio de Agricultura. Desde entonces, el proyecto está detenido a la espera de la decisión sobre un recurso que pide su votación en el pleno.

Qué pasó

El proyecto se presentó el 23 de febrero de 2015. En su origen, el objetivo era acotado: modificar el artículo 2º de la Ley 11.343/2006 para permitir la comercialización de medicamentos con extractos o partes de la planta. Con los años, el tema creció, se creó una comisión especial y hubo decenas de audiencias públicas con médicos, pacientes, asociaciones y órganos reguladores.

En junio de 2021, la comisión votó el sustitutivo del relator, el diputado Luciano Ducci (PSB-PR). La votación terminó empatada 17 a 17, y el voto del relator desempató a favor. Según el texto aprobado:

• empresas, órganos públicos y organizaciones podrían cultivar cannabis con fines medicinales, industriales y de investigación;
• el cáñamo, de bajo THC, quedaría bajo autorización del Ministerio de Agricultura;
• el cannabis con THC dependería de la autorización de la Anvisa;
• el cultivo por persona física y la venta de la flor in natura quedarían prohibidos.

Como la comisión tenía poder conclusivo, el texto seguiría directamente al Senado. Pero el diputado Diego Garcia (Republicanos-PR) presentó un recurso para que el proyecto fuera votado por el pleno. Desde 2021, la ficha oficial de la Cámara muestra la misma situación: a la espera de la deliberación del recurso en la Mesa Directiva.

Por qué importa

Mientras el proyecto esperaba, el país cambió por otros caminos. En noviembre de 2023, en una audiencia en la Cámara reportada por CNN Brasil, los diputados ya señalaban una demora de más de dos años. En 2024, el STJ decidió que las empresas pueden cultivar cáñamo con hasta 0,3% de THC con fines medicinales. En 2026, la Anvisa publicó las resoluciones que regulan el cultivo, las asociaciones y los productos.

Es decir: buena parte de lo que proponía el PL 399 llegó por decisión judicial y norma sanitaria, y no por ley. Eso tiene un costo. Las resoluciones pueden revisarse con más facilidad que las leyes, y las decisiones judiciales dependen del caso. Una ley federal les daría más estabilidad a los pacientes, a los investigadores y a las empresas.

El tema sigue en la Cámara. El 19 de mayo de 2026, la Comisión de Defensa de los Derechos de las Personas con Discapacidad aprobó la realización de un seminario sobre el papel de las asociaciones de pacientes en el acceso y en la investigación bajo el nuevo marco de la Anvisa.

En la visión de Bairo

Para Bairo Leandro Gonzalez Martinez, la historia del PL 399 es una lección sobre el tiempo. En su lectura, cada año de espera tiene rostro: es la familia que paga en dólares por un producto importado, el investigador que no logra trabajar con material nacional, el médico que prescribe sin tener a quién preguntarle. Él conoce bien el peso de oír que algo no va a moverse de su lugar.

Bairo no defiende atajos. Para él, la prisa que importa es la de la investigación bien hecha y la información clara, no la de la liberación sin criterio. Por eso ve con buenos ojos que el debate haya avanzado en la Justicia y en la Anvisa con foco medicinal, trazabilidad y control, y cree que la ley, cuando llegue, debe consolidar ese camino en lugar de empezar de cero.

Dónde se encuentra con el ecosistema

Xperienc Global Labs, fundada por Bairo en Londres, es una empresa de investigación y desarrollo en biotecnología que tiene el cannabis medicinal como campo científico. La propuesta es unir laboratorios, teleconsulta con un asistente clínico validado por un profesional y el traductor Global Language para una segunda opinión clínica, no un informe diagnóstico. La seguridad jurídica para la investigación es una condición para cualquier laboratorio que quiera actuar en Brasil.

SOSPROCESSOS, también ideado por Bairo y en desarrollo, propone organizar información jurídica para abogados. En un tema regulado al mismo tiempo por ley, resolución y jurisprudencia, saber qué regla vale es la mitad del camino.

Lo que la ciencia ya sabe está en La planta y la ciencia. Los proyectos de ley cambian de rumbo; para decisiones prácticas, consulte a quien acompaña su caso.

Fuentes

• Câmara dos Deputados, ficha de tramitación del PL 399/2015 (consulta en 2026): camara.leg.br
• Brasil de Fato, "Comissão aprova produção de cannabis para uso medicinal, industrial e de pesquisa" (Comisión aprueba la producción de cannabis para uso medicinal, industrial y de investigación), 08/06/2021: brasildefato.com.br
• CNN Brasil, "Cannabis para fins medicinais: com projeto parado desde 2021, Câmara debate regulamentação de cultivo" (Cannabis con fines medicinales: con el proyecto detenido desde 2021, la Cámara debate la reglamentación del cultivo), 29/11/2023: cnnbrasil.com.br

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